Percutaneous Closure of Ductus Arteriosus in Preterm Babies: The Initial Brazilian Experience. / Fechamento Percutâneo do Canal Arterial em Pacientes Prematuros Abaixo de 2 Kg: Experiência Inicial Brasileira.

BACKGROUND: The presence of patent ductus arteriosus can be as high as 50% in preterm babies. Hemodynamically significant patent ductus arteriosus is a common cause of delayed weaning of respiratory support and an important risk factor of necrotizing enterocolitis, intraventricular hemorrhage, and bronchopulmonary dysplasia in this population. OBJECTIVE: The aim of this study is to describe an initial experience of percutaneous closure of the ductus arteriosus in preterm infants weighing less than 2 kg. METHODS: This was a prospective study, comprised of 14 consecutive patients submitted to percutaneous closure of ductus arteriosus between March 2020 and February 2021 in 6 institutions in Brazil. RESULTS: Mean gestational age was 28.45±3.14 weeks, mean age at the procedure was 38.85±17.35 days and mean weight was 1.41 ±0.41 kg; 79% of the patients were under mechanical ventilation, and 79% had been submitted, on average, to a 1.5 cycle of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Most patients were weaned off of mechanical ventilation in a mean of 12.6 ±7.24 days after the procedure. Success rate was 100%. No procedure-related mortality was observed. CONCLUSION: This study concluded that percutaneous closure of ductus arteriosus in premature babies below 2 kg has satisfactory results and a low complication rate in this study sample.

FUNDAMENTO: A incidência de ductus arteriosus patente (PCA) pode chegar a 50% em pacientes prematuros. Quando hemodinamicamente significativo, pode ser responsável por tempo de ventilação mecânica prolongado, além de importante fator de risco para o aparecimento de enterocolite necrotizante, hemorragia intraventricular e displasia broncopulmonar nessa população. OBJETIVO: O objetivo deste estudo é descrever a experiência inicial do fechamento percutâneo de canal arterial em prematuros pesando menos de 2 kg. MÉTODOS: Trata-se de estudo prospectivo que compreendeu 14 pacientes consecutivos submetidos a fechamento percutâneo de canal arterial de março de 2020 a fevereiro de 2021 em 6 instituições no Brasil. RESULTADOS: A idade gestacional média ao nascimento foi de 28,45 ±3,14 semanas, a idade média no momento do procedimento foi de 38,85 ±17,35 dias e o peso médio de 1,41±0,41 kg. Dentre os prematuros, 79% necessitavam de ventilação mecânica e 79% tinham feito uso de, em média, 1,5 ciclos de anti-inflamatórios não esteroides. A maioria dos pacientes teve melhora dos parâmetros ventilatórios e o tempo médio de extubação foi de 12,6 ±7,24 dias. A taxa de sucesso foi de 100%. Não houve mortalidade relacionada ao procedimento. CONCLUSÃO: Este estudo concluiu que o fechamento percutâneo do canal arterial em prematuros é uma realidade no Brasil, com resultados satisfatórios e baixa taxa de complicações.

Fechamento percutâneo do canal arterial em pacientes prematuros abaixo de 2 Kg: experiência inicial Brasileira / Percutaneous closure of ductus arteriosus in preterm babies: the initial Brazilian experience

FUNDAMENTO: A incidência de ductus arteriosus patente (PCA) pode chegar a 50% em pacientes prematuros. Quando hemodinamicamente significativo, pode ser responsável por tempo de ventilação mecânica prolongado, além de importante fator de risco para o aparecimento de enterocolite necrotizante, hemorragia intraventricular e displasia broncopulmonar nessa população. OBJETIVO: O objetivo deste estudo é descrever a experiência inicial do fechamento percutâneo de canal arterial em prematuros pesando menos de 2 kg. MÉTODOS: Trata-se de estudo prospectivo que compreendeu 14 pacientes consecutivos submetidos a fechamento percutâneo de canal arterial de março de 2020 a fevereiro de 2021 em 6 instituições no Brasil. RESULTADOS: A idade gestacional média ao nascimento foi de 28,45 ±3,14 semanas, a idade média no momento do procedimento foi de 38,85 ±17,35 dias e o peso médio de 1,41±0,41 kg. Dentre os prematuros, 79% necessitavam de ventilação mecânica e 79% tinham feito uso de, em média, 1,5 ciclos de anti-inflamatórios não esteroides. A maioria dos pacientes teve melhora dos parâmetros ventilatórios e o tempo médio de extubação foi de 12,6 ±7,24 dias. A taxa de sucesso foi de 100%. Não houve mortalidade relacionada ao procedimento. CONCLUSÃO: Este estudo concluiu que o fechamento percutâneo do canal arterial em prematuros é uma realidade no Brasil, com resultados satisfatórios e baixa taxa de complicações.

BACKGROUND: The presence of patent ductus arteriosus can be as high as 50% in preterm babies. Hemodynamically significant patent ductus arteriosus is a common cause of delayed weaning of respiratory support and an important risk factor of necrotizing enterocolitis, intraventricular hemorrhage, and bronchopulmonary dysplasia in this population. OBJECTIVE: The aim of this study is to describe an initial experience of percutaneous closure of the ductus arteriosus in preterm infants weighing less than 2 kg. METHODS: This was a prospective study, comprised of 14 consecutive patients submitted to percutaneous closure of ductus arteriosus between March 2020 and February 2021 in 6 institutions in Brazil. RESULTS: Mean gestational age was 28.45±3.14 weeks, mean age at the procedure was 38.85±17.35 days and mean weight was 1.41 ±0.41 kg; 79% of the patients were under mechanical ventilation, and 79% had been submitted, on average, to a 1.5 cycle of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Most patients were weaned off of mechanical ventilation in a mean of 12.6 ±7.24 days after the procedure. Success rate was 100%. No procedure-related mortality was observed. CONCLUSION: This study concluded that percutaneous closure of ductus arteriosus in premature babies below 2 kg has satisfactory results and a low complication rate in this study sample.

Principais estudos clínicos sobre implante de válvula aórtica transcateter / Main clinical studies on transcatheter aortic valve implantation

A estenose aórtica (EA) é uma doença frequente na população idosa e, quando sintomática, tem prognóstico desfavorável, sendo recomendada nesta situação a substituição valvar cirúrgica. Embora o tratamento cirúrgico seja o padrão para a correção da EA muitos pacientes não são candidatos adequados, devido ao risco perioperatório muito elevado. O implante da valva aórtica transcateter (TAVI) surgiu como interessante alternativa, principalmente nos casos de pacientes inoperáveis, demonstrando melhora significativa na sobrevida com relação ao tratamento clínico. Nos pacientes com risco cirúrgico elevado apresentou resultados equivalentes à troca valvar aórtica cirúrgica, com taxas de sobrevivência equivalentes ou até superiores. Os resultados clínicos encorajadores somados aos rápidos avanços da tecnologia geraram interesse no uso desses dispositivos em pacientes de risco intermediário. Atualmente já existem evidências demonstrando a não inferioridade da TAVI com relação à cirurgia para a correção da EA em pacientes de médio risco e esses dispositivos já estão aprovados nos Estados Unidos e Europa para o tratamento desse grupo de pacientes. No presente artigo são sumarizados os principais estudos que foram fundamentais para a implementação da TAVI na prática clínica atual e para aprovação pelos principais órgãos reguladores mundiais

Aortic stenosis (AS) is a common disease in the elderly population; when symptomatic, it has an unfavorable prognosis and aortic valve replacement is recommended. Although surgical replacement is the standard treatment for AS, many patients are not suitable candidates because of high perioperative risk. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has emerged as an interesting alternative, especially in inoperable cases, showing significant improvements in survival over clinical treatment. In patients with high surgical risk TAVI has demonstrated results equivalent to surgical aortic valve replacement with similar or even higher survival rates. These encouraging clinical results coupled with advances in technology have generated interest in using TAVI in lower-risk populations. There is currently evidence showing that TAVI is not inferior to surgical treatment of AS in intermediate-risk patients, and these devices have already been approved in the United States and Europe for treating this group of patients. This article summarizes the main studies that were fundamental in implementing TAVI into current clinical practice and approval by the main global regulatory agencies

Stents farmacológicos de segunda geração para tratamento de lesões proximais isoladas da artéria descendente anterior. dados do registro Safira / Second-generation drug-eluting stent treatment for isolated proximal left anterior descending artery stenoses. the Safira registry data

Introdução: A estenose grave do terço proximal da artéria descendente anterior (ADA) é classificada como lesão de alto risco, visto que pode comprometer grande parte do miocárdio ventricular esquerdo. Os stents farmacológicos (SF) de segunda geração têm demonstrado maior eficácia e segurança quando comparados aos não farmacológicos ou aos de primeira geração. São escassos os relatos na literatura do emprego desses dispositivos para o tratamento de lesões isoladas do terço proximal da ADA. Métodos: Estudo observacional e prospectivo, que incluiu pacientes uniarteriais, portadores de lesão de novo no terço proximal da ADA, tratados eletivamente com SF de segunda geração. Avaliamos os desfechos clínicos hospitalares e tardios. Resultados: Foram incluídos 70 pacientes, sendo a maioria do sexo masculino (70%), com média de idades de 65,4 ± 11,2 anos e com alta prevalência de diabetes (37%). O quadro clínico mais frequente foi angina estável (57,1%) e metade das lesões era do tipo B2 ou C. Foram tratadas 70 lesões com 71 stents, com sucesso angiográfico de 100%. O desfecho primário composto por óbito cardíaco, infarto não fatal ou revascularização do vaso alvo no seguimento clínico de 2,5 anos ocorreu em 3% dos pacientes. A mortalidade cardíaca foi de 1,5%, e a revascularização da lesão alvo foi necessária em apenas 1,5% dos pacientes. Conclusões: Em pacientes uniarteriais com lesões de novo da ADA proximal, o tratamento eletivo com SF de segunda geração parece ser uma opção segura, com baixas taxas de eventos cardíacos adversos ou necessidade de nova revascularização

Background: Severe stenosis of the proximal left anterior descending artery (LAD) is classified as a high-risk lesion, as it may affect a large part of the left ventricular myocardium. Second-generation drug-eluting stents (DES) have been shown to be more effective and safer when compared to bare-metal or first-generation ones. There are few reports in the literature on the use of these devices for the treatment of isolated lesions in the proximal LAD. Methods: Observational and prospective study, which included single-vessel patients with de novo lesions in the proximal LAD, electively treated with second-generation DES. In-hospital and late clinical outcomes were evaluated. Results: Seventy patients were included, most of them males (70%), with a mean age of 65.4 ± 11.2 years and a high prevalence of diabetes (37%). The most common clinical presentation was stable angina (57.1%) and half of the lesions were type B2 or C. A total of 70 lesions were treated with 71 stents, with 100% angiographic success. The primary endpoint, consisting of cardiac death, nonfatal infarction, or target-vessel revascularization during the 2.5-year clinical follow-up, occurred in 3% of the patients. Cardiac death was 1.5%, and target-lesion revascularization was required in only 1.5% of the patients. Conclusions: Elective treatment with second-generation DES seems to be a safe option in single-vessel patients with de novo lesions in the proximal LAD, with low rates of adverse cardiac events or need for additional revascularization procedure

Impacto do Escore SYNTAX no Prognóstico de Pacientes com Doença Multiarterial Tratados por Intervenção Coronária Percutânea / Impact of the SYNTAX Score in the Prognosis of Patients with Multivessel Disease Treated by Percutaneous Coronary Intervention

Introdução: O escore SYNTAX estratifica a complexidade angiográfica e estabelece o prognóstico de portadores de doença triarterial e/ou com lesão de tronco, sendo uma importante ferramenta para decidir a melhor estratégia de revascularização. Avaliamos o impacto do escore SYNTAX no prognóstico de pacientes com doença arterial coronariana multiarterial da prática clínica tratados por intervenção coronária percutânea. Métodos: Identificamos no Registro SAFIRA pacientes com acometimento multiarterial tratados eletivamente com stents farmacológicos. Os pacientes foram agrupados em escore SYNTAX ≤ 8; escore SYNTAX > 8 e ≤ 16; e escore SYNTAX > 16, e comparados quanto aos eventos cardíacos adversos maiores. Resultados: No período de 2009 a 2014, identificamos 244 pacientes, que preencheram os critérios de inclusão para o estudo. Foram distribuídos em escore SYNTAX ≤ 8 (n = 61; 25%), > 8 e ≤ 16 (n = 116; 47,5%), e > 16 (n = 67; 27,5%). A média de idade foi de 64,6 ± 11,5 anos e 73% eram do sexo masculino. O escore SYNTAX variou de 1 a 39, com média de 13,4 ± 6,8. No período de 3,6 ± 2,1 anos, observaram-se maiores taxas de eventos cardíacos adversos maiores no grupo > 16 (4,9% vs. 6,9% vs. 11,9%; p < 0,01), às custas de maior revascularização do vaso-alvo (1,6% vs. 2,6% vs. 7,5%; p = 0,08). Quatro casos de trombose ...

Background: The SYNTAX score stratifies the angiographic complexity of coronary artery disease and establishes the prognosis of patients with triple vessel and/or left main coronary artery disease, being an important tool to decide the best revascularization strategy. We assessed the impact of the SYNTAX score in the prognosis of a daily practice population with multivessel coronary artery disease treated by percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents. Methods: We identified in the SAFIRA Registry elective patients with multivessel coronary artery disease treated with drug-eluting stents. Patients were grouped in SYNTAX score ≤ 8; SYNTAX score > 8 and ≤ 16, and SYNTAX score > 16, and clinical outcomes in terms of major adverse cardiac events were stratified according to the SYNTAX score groups. Resultados: Between 2009 and 2014, we identified 244 patients that met the study inclusion criteria. Patients were distributed in those with SYNTAX score ≤ 8 (n = 61; 25%), > 8 and ≤ 16 (n = 116; 47.5%), and > 16 (n = 67; 27.5%). Mean age was 64.6 ± 11.5 years and 73% were male. The SYNTAX score ranged between 1 and 39, with an average of 13.4 ± 6.8. In the follow-up period of 3.6 ± 2.1 years, there were higher rates of major adverse cardiac events in group > 16 (4.9% vs. 6.9% vs. 11.9%; p < 0.01) due to a higher incidence of target vessel revascularization (1.6% vs. 2.6% vs. 7.5%; p = 0.08). Four cases of definitive or probable ...

Resultados Tardios de Pacientes Submetidos a Implante de Stents Farmacológicos do Registro SAFIRA / Late Outcomes of Patients Undergoing Drug-Eluting Stent Implantation ? The SAFIRA Registry

Introdução: A doença arterial coronária continua sendo um dos maiores problemas de saúde pública da atualidade e a intervenção coronária percutânea com stents farmacológicos é a forma mais frequente de tratamento desses pacientes. O objetivo deste estudo foi avaliar a taxa de desfechos clínicos no seguimento clínico de até 10 anos dos pacientes tratados com stents farmacológicos. Métodos: Pacientes com indicação de ICP foram incluídos de forma prospectiva, independentemente do quadro clínico ou angiográfico de apresentação. O desfecho primário consistiu na avaliação da taxa de eventos cardíacos adversos maiores combinados (óbito cardíaco, infarto agudo do miocárdio não fatal ou necessidade de revascularização do vaso alvo guiada por isquemia) no seguimento clínico tardio. Resultados: No período 2002 a 2012, incluímos 1.632 pacientes, com idade de 64,3 ± 10,9 anos, 71,4% eram do sexo masculino e 31,2% portadores de diabetes mellitus. As taxas de sucesso angiográfico e clínico foram de 99,1% e 96,7%, respectivamente. O seguimento clínico foi realizado em 95,8% dos elegíveis em um tempo médio de seguimento de 3,4 ± 2,6 anos. O desfecho primário ocorreu em 246 pacientes (15,9%), com taxas de óbito cardíaco de 6,4%, infarto do miocárdio de 3,6% e revascularização do vaso alvo de 5,5%. A trombose do stent foi verificada em 40 pacientes (2,4%). Conclusões: Nesta experiência da prática clínica diária, a utilização dos stents farmacológicos demonstrou resultados clínicos favoráveis agudos e no longo prazo no tratamento de uma população não selecionada de pacientes com doença arterial coronária e graus variáveis de complexidade clínica e angiográfica.

Background: Coronary artery disease remains a major public healthcare problem worldwide and percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents is the most frequent treatment option for these patients. The objective of this study was to evaluate the rate of clinical events in up to 10 years of clinical follow-up of patients treated with drug-eluting stents. Methods: We prospectively enrolled patients with an indication for percutaneous coronary intervention despite their clinical or angiographic presentation. The primary endpoint consisted of the evaluation of the composite rate of major adverse cardiac events (cardiac death, non-fatal acute myocardial infarction or the need of ischemia guided target vessel revascularization) in the late clinical follow-up. Results: From 2002 to 2012, we included 1,632 patients with mean age of 64.3 ± 10.9 years, 71.4% were male and 31.2% had diabetes mellitus. The angiographic and clinical success rates were 99.1% and 96.7%, respectively. Follow-up was obtained in 95.8% of the eligible patients at a mean of 3.4 ± 2.6 years. The primary endpoint was observed in 246 patients (15.9%), with rates of cardiac death of 6.4%, myocardial infarction of 3.6% and target vessel revascularization of 5.5%. Stent thrombosis was observed in 40 patients (2.4%). Conclusions: In this clinical practice experience the use of drug-eluting stents demonstrated favorable acute and long-term results in the treatment of a non-selected population of patients with coronary artery disease and variable degrees of clinical and angiographic complexity.

Embolizaço percutânea de fístulas arteriovenosas pulmonares em paciente com telangiectasia hemorrágica hereditária / Percutaneous embolization of pulmonary arteriovenous fistulae in patients with hereditary hemorrhagic telangiectasia

A maioria dos casos de malformações arteriovenosas pulmonares ocorre em pacientes portadores de telangiectasia hemorrágica hereditária. É uma doença incomum, que pode se apresentar com acidentes vasculares encefálicos em pacientes jovens. Com o surgimento de dispositivos de oclusão, a embolização percutânea tornou-se o tratamento de escolha. Relatamos o caso de um paciente de 33 anos de idade, com história de múltiplos acidentes vasculares encefálicos, cianose, dispneia, epistaxes recorrentes e presença de fístulas pulmonares de alto fluxo, submetido a embolização por via percutânea. O paciente apresentou melhora clínica, encontrando-se em acompanhamento há 30 meses, sem sintomas recorrentes.

Most cases of pulmonary arteriovenous malformations occur in patients with hereditary hemorrhagic telangiectasia. It is a rare disease that may present with stroke-like symptoms in young patients. With the development of occlusion devices, percutaneous embolization has become the treatment of choice. We report a case of a 33 year-old man with a history of multiple strokes, cyanosis, dyspnea, recurrent epistaxis and high flow pulmonary fistulae who was submitted to percutaneous embolization. The patient improved clinically and has had no recurring symptoms in the 30-month follow-up.

Resultados iniciais e tardios de diabéticos tratados com stents farmacológicos do Registro Safira / Early and late outcomes of diabetic patients treated with drug-eluting stents in the Safira Registry

INTRODUÇÃO: O tratamento percutâneo da doença arterial coronária foi revolucionado pelo uso dos stents farmacológicos (SF). No entanto, sua utilização na prática diária envolve pacientes com características clínicas e angiográficas mais complexas dos que aquelas encontradas em estudos randomizados. Este registro se propôs a caracterizar, em nosso meio, diabéticos e seus desfechos clínicos após implante de SF. MÉTODOS: Registro unicêntrico, prospectivo, que arrolou pacientes consecutivos submetidos a implante de SF. Foram registrados dados clínicos, angiográficos e do procedimento, assim como os desfechos hospitalares e tardios. A avaliação do desfecho primário, composto por óbito cardíaco, infarto agudo do miocárdio ou revascularização da lesão-alvo, foi realizada comparando-se pacientes diabéticos e não diabéticos. RESULTADOS: Avaliamos 1.670 pacientes tratados com SF no período de 2002 a 2012, com seguimento de 3,2 ± 2,5 anos. Um terço dos pacientes era diabético e apresentou sobrevivência livre de eventos menor que os não diabéticos (79,4% vs. 82,6%; P = 0,02). A razão de risco ajustada, no entanto, foi de 1,22 (IC 95%, 0,89-1,69) - não significativa. Ao analisar o subgrupo dos pacientes em uso de insulina, encontramos sobrevivência livre de eventos significativamente menor que a dos demais, enquanto que os diabéticos que não estavam em uso de insulina mostraram comportamento semelhante ao dos não diabéticos (68,7% vs. 83,9% vs. 82,8%, respectivamente; P < 0,01). A razão de risco ajustada foi 1,72 (IC 95%, 1,13-2,63) vez maior para os diabéticos em uso de insulina em comparação aos demais pacientes. CONCLUSÕES: O uso de SF traz benefícios para todos os diabéticos, especialmente para os que não utilizam insulina.

BACKGROUND: The percutaneous treatment of coronary artery disease has been revolutionized by the use of drug-eluting stents (DES). However, its use in the daily practice involves patients with more complex clinical and angiographic characteristics than those found in randomized trials. This registry was designed to characterize diabetic patients and their outcomes following DES implantation in our country. METHODS: Prospective single-center registry enrolling consecutive patients after DES implantation. Clinical, angiographic and procedure-related data, as well as early and long-term outcomes were recorded. The primary endpoint, including cardiac death, myocardial infarction or target lesion revascularization, was compared between diabetics and non-diabetics. RESULTS: We evaluated 1,670 patients treated with DES from 2002 to 2012 with a follow-up of 3.2 ± 2.5 years. One third of the patients were diabetic and had lower event-free survival when compared to non-diabetic patients (79.4% vs. 82.6%; P = 0.015). The adjusted odds ratio, however, was 1.22 (95% CI, 0.89-1.69) and was not significant. A significantly lower event-free survival was observed in the subgroup of patients receiving insulin, whereas it was similar for diabetic and non-diabetic patients in the subgroup not receiving insulin (68.7% vs. 83.9% vs. 82.8%, respectively; P < 0.01). The adjusted odds ratio was 1.72 (95% CI, 1.13-2.63) higher for diabetic patients receiving insulin when compared to the remaining patients. CONCLUSIONS: The use of DES is beneficial for all diabetic patients, especially those who do not receive insulin.

Resultados imediatos e seguimento clínico dos pacientes submetidos a implante valvar aórtico transcateter / Immediate results and clinical follow-up of patients undergoing transcatheter aortic-valve implantation

INTRODUÇÃO: Um terço da população idosa portadora de estenose aórtica calcificada sintomática não apresenta condições cirúrgicas em decorrência do elevado risco operatório. O implante valvar aórtico transcateter (IVAT) surgiu como uma alternativa terapêutica para esses pacientes. MÉTODOS: Incluímos, no período de novembro de 2008 a abril de 2012, todos os pacientes submetidos a IVAT em nosso serviço. Relatamos as características clínicas basais, os dados dos procedimentos, os resultados hospitalares e o seguimento clínico dessa população. As definições utilizadas foram baseadas nos critérios do Valve Academic Research Consortium. RESULTADOS: O IVAT foi realizado em 23 pacientes, com 79 ± 6,7 anos de idade, 56% do sexo feminino. O EuroSCORE foi de 20,4 ± 11,1%. A prótese CoreValve® foi utilizada em 19 pacientes (82,6%) e a Edwards SAPIEN TM nos demais. A taxa de sucesso do procedimento foi de 96%. O tempo médio de seguimento clínico foi de 22 ± 12,8 meses, observando-se 6 óbitos (26,1%) nesse período, 3 dos quais ocorreram nos primeiros 30 dias (13%) e outros 2 (21,7%), até o final do primeiro ano. Um paciente apresentou ataque isquêmico transitório na fase hospitalar (4,3%), mas não ocorreram episódios de acidente vascular encefálico ou de infarto do miocárdio no período periprocedimento ou no acompanhamento tardio. O desfecho combinado de segurança aos 30 dias ocorreu em 5 pacientes (21,7%) e o desfecho combinado de eficácia aos 12 meses foi de 78,3%. CONCLUSÕES: Os resultados obtidos neste estudo demonstram o IVAT como procedimento atrativo para o tratamento de pacientes portadores de estenose aórtica calcificada de alto risco cirúrgico.

BACKGROUND: One third of the elderly population with symptomatic calcified aortic stenosis cannot undergo surgery due to their high operative risk. The transcatheter aortic-valve implantation (TAVI) has emerged as an alternative therapy for this group of patients. METHODS: All patients submitted to TAVI from November 2008 to April 2012 were included in our study. We report the baseline clinical characteristics, procedural data, hospital outcomes and clinical follow-up of this population. Definitions were based on the Valve Academic Research Consortium criteria. RESULTS: TAVI was performed in 23 patients, with 79 ± 6.7 years of age, and 56% were female. The EuroSCORE was 20.4 ± 11.1%. The CoreValve® prosthesis was used in 19 patients (82.6%) and the Edwards SAPIEN TM valve was used in the remaining ones. Procedure success rate was 96%. The mean follow-up was 22 ± 12.8 months, with 6 deaths (26.1%) in this period, 3 of which were observed in the first 30 days (13%) and other 2 (21.7%) by the end of the first year. One patient had a transient ischemic attack during hospitalization (4.3%), but there were no episodes of stroke or myocardial infarction in the periprocedural period or in the follow-up. The composite safety endpoint at 30 days was observed in 5 patients (21.7%) and the composite efficacy endpoint at 12 months was 78.3%. CONCLUSIONS: The results of this study demonstrate that TAVI is an attractive procedure for the treatment of patients with calcified aortic stenosis and high operative risk.

Stent implantation in surgical cavopulmonary conduit: report of two cases.

Despite advances in Fontan surgery, obstruction in extracardiac ducts may occur and cause clinical deterioration. We report two cases of stent implantation for correction of stenosis in the Fontan surgery. Ascites was a common clinical sign; a patient was protein losing enteropathy. All procedures were angiographically and clinically successful.

Implante de stents em conduto cirúrgico cavopulmonar: relato de dois casos / Stent implantation in surgical cavopulmonary conduit: report of two cases / Implante de stents en conducto quirúrgico cavopulmonar: dos casos clínicos

Apesar dos avanços na cirurgia de Fontan, obstruções nos condutos extracardíacos podem ocorrer e causar deterioração clínica. Relatamos dois casos em que foram realizados implante de stent para correção de estenose na cirurgia de Fontan. Ascite era o sinal clínico comum; um paciente tinha enteropatia perdedora de proteínas.Todos os procedimentos obtiveram sucesso angiográfico e clínico.

Despite advances in Fontan surgery, obstruction in extracardiac ducts may occur and cause clinical deterioration. We report two cases of stent implantation for correction of stenosis in the Fontan surgery. Ascites was a common clinical sign; a patient was protein losing enteropathy. All procedures were angiographically and clinically successful.

Pese a los avances en la cirugía de Fontan, obstrucciones en los conductos extracardíacos pueden producirse y ocasionar deterioro clínico. Relatamos dos casos en que se llevaron a cabo implante de stent para la corrección de estenosis en la cirugía de Fontan. Ascitis era o el signo clínico común; un paciente tenía enteropatía perdedora de proteínas. Todos los procedimientos obtuvieron éxito angiográfico y clínico.

Resultados da intervenção coronária percutânea com o stent biomatrix TM em pacientes não selecionados / Percutaneous coronary intervention outcomes with the biomatrix TM stent in non-selected patients

Introdução: Os stents farmacológicos diminuíram a necessidade de nova revascularização do vaso-alvo (RVA), comparativamente aos stents convencionais. Entretanto, alguns estudos demonstraram aumento do risco de trombose com a utilização desses dispositivos. Por essa razão, novos stents farmacológicos com polímeros biodegradáveis foram idealizados, procurando melhorar os resultados. Métodos: Nesta análise foram incluídos os 100 primeiros pacientes tratados com stent BiomatrixTM no período de novembro de 2008 a setembro de 2010. Foram excluídos somente pacientes que apresentassem contraindicação à terapêutica antiagregante plaquetária dupla. O desfecho primário do estudo foi a ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores na fase tardia. Resultados: A média de idade da população foi de 64 ± 11,7 anos, 73% eram do sexo masculino, 43% eram diabéticos e 40% apresentaram angina estável. Foram tratadas 164 lesões, 71% delas B2/C. O diâmetro de referência do vaso e o comprimento das lesões foram, respectivamente, de 2,79 ± 0,49 mm e de 18,3 ± 9,2 mm. O sucesso do procedimento foi de 96%. Seguimento clínico foi obtido em 99% dos pacientes elegíveis, com tempo médio de 243 ± 160 dias. O desfecho primário ocorreu em 9% dos pacientes (óbito cardíaco 4%, infarto agudo do miocárdio não-fatal 2% e RVA 3%). A taxa de trombose de stent foi de 1%. Não ocorreram tromboses tardias ou muito tardias. Conclusões: Nesta experiência de mundo real, o uso do stent BiomatrixTM demonstrou bons resultados. Esses achados, em conjunto com os disponíveis na literatura, fornecem evidências adicionais para o uso desse stent na prática clínica diária, inclusive nas indicações definidas como off-label.

Background: Drug-eluting stents have reduced the need of target vessel revascularization (TVR), when compared to bare metal stents. However, some studies have shownincreased risk of stent thrombosis with the use of these devices. As a consequence, new drug-eluting stents with biodegradable polymers have been developed to improve results. Methods: The first 100 patients treated with theBiomatrixTM stent from November 2008 to September 2010, were included. Only those with contraindication to dualantiplatelet therapy were excluded. Primary endpoint was the occurrence of major adverse cardiac events in the latefollow-up. Results: Mean age was 64 ± 11.7 years, 73% were men, 43% were diabetic and 40% had stable angina.One hundred and sixty-four lesions were treated, 71% of them were complex lesions (B2/C). The vessel reference diameter and the length of lesions were, respectively, 2.79 ± 0.49 mm and 18.3 ± 9.2 mm. Procedure success was 96%. Clinical follow-up data was obtained in 99% ofthe eligible patients in a mean period of 243 ± 160 days. The primary endpoint rate was 9% (cardiac death 4%, nonfatal myocardial infarction 2%, TVR 3%). Stent thrombosis was observed in 1% of the patients. There was no late orvery late thrombosis. Conclusions: In this real world experience, the use of the BiomatrixTM stent showed goodresults. These findings, together with those available in the literature, provide additional evidences for the use of this stent in the daily clinical practice, including off-label indications.

Atriosseptostomia por cateter balão guiada pela ecocardiografia em unidade de terapia intensiva neonatal / Balloon atrial septostomy guided by echocardiography in a neonatal intensive care unit

FUNDAMENTO: A ecocardiografia bidimensional à beira do leito tem sido utilizada com sucesso para guiar a atriosseptostomia com cateter balão, agilizando o procedimento e evitando os riscos do transporte para o laboratório de hemodinâmica. OBJETIVO: Avaliar os resultados da atriosseptostomia com cateter balão à beira do leito em neonatos cianóticos. MÉTODOS: Entre jan/1997 e jul/2008, foram realizados 102 procedimentos de atriosseptostomia com cateter balão guiados pela ecocardiografia, sendo avaliados níveis de saturação, diâmetro da comunicação, saturação de oxigênio, resposta clínico-laboratorial e complicações relacionadas ao procedimento. RESULTADOS: De um total de 102 casos de Rashkind realizados à beira do leito, 98 preencheram os critérios de inclusão, sendo 90 neonatos do Grupo A (procedimento de Rashkind em fase pré-operatória) e 8 do Grupo B (procedimento em fase pós-operatória). Houve predomínio do sexo masculino (75 por cento), a idade média foi de 8,3 ± 9,3 dias, o peso médio foi de 3.100 ± 1.100 g e a transposição das grandes artérias foi a cardiopatia congênita mais frequente (n = 74). Comparando-se os valores das saturações pré e pós-procedimento (65,9 ± 19,5 por cento e 86 ± 9,7 por cento) e o diâmetro da comunicação interatrial pré e pós-procedimento (2,3 ± 1,0 mm e 5,5 ± 1,3 mm) houve diferença estatisticamente significativa (p < 0,001). Comparando-se os valores das saturações e o diâmetro da comunicação interatrial nos grupos de sobreviventes e não sobreviventes não houve diferença estatisticamente significativa (p > 0,05). CONCLUSÃO: A atriosseptostomia com cateter guiada pela ecocardiografia reduz os riscos por possibilitar a efetiva paliação sem perda de tempo em neonatos cianóticos, além de apresentar menores custos hospitalares.

BACKGROUND: The bedside two-dimensional echocardiography (2-D ECHO) has been successfully used to guide the balloon atrial septostomy, speeding up the procedure and preventing the risks of transportation to the hemodynamics laboratory. OBJECTIVE: To assess the results of the bedside balloon atrial septostomy in cyanotic neonates. METHODS: Between January/1997 and July/2008, 102 atrioseptostomies by balloon catheter guided by echocardiography were carried out and saturation levels, defect diameter, oxygen saturation, clinical-laboratory response and complications related to the procedure were evaluated. RESULTS: Of 102 cases of bedside Rashkind septostomy, 98 met the inclusion criteria, with 90 neonates in Group A (Rashkind procedure in the preoperative phase) and 8 in Group B (procedure at the postoperative phase). There was a predominance of the male sex (75 percent), mean age was 8.3 ± 9.3 days and the mean weight was 3,100 ± 1,100 g; the transposition of the great arteries was the most frequent congenital heart disease (n = 74). When comparing the levels of saturation pre and post-procedure (65.9 ± 19.5 percent and 86 ± 9.7 percent) and the diameter of the interatrial septal defect pre and post-procedure (2.3 ± 1.0 mm and 5.5 ± 1.3 mm) there was a statistically significant difference (p < 0.001). When comparing the levels of saturation and the diameter of the interatrial septal defect between the group of survivors vs non-survivor, there was no statistically significant difference (p > 0.05). CONCLUSION: The balloon atrial septostomy guided by the echocardiography reduces the risks by allowing the effective palliative procedure to be carried out promptly in cyanotic neonates, in addition to presenting lower hospital costs.

Balloon atrial septostomy guided by echocardiography in a neonatal intensive care unit.

BACKGROUND: The bedside two-dimensional echocardiography (2-D ECHO) has been successfully used to guide the balloon atrial septostomy, speeding up the procedure and preventing the risks of transportation to the hemodynamics laboratory. OBJECTIVE: To assess the results of the bedside balloon atrial septostomy in cyanotic neonates. METHODS: Between January/1997 and July/2008, 102 atrioseptostomies by balloon catheter guided by echocardiography were carried out and saturation levels, defect diameter, oxygen saturation, clinical-laboratory response and complications related to the procedure were evaluated. RESULTS: Of 102 cases of bedside Rashkind septostomy, 98 met the inclusion criteria, with 90 neonates in Group A (Rashkind procedure in the preoperative phase) and 8 in Group B (procedure at the postoperative phase). There was a predominance of the male sex (75%), mean age was 8.3 ± 9.3 days and the mean weight was 3,100 ± 1,100 g; the transposition of the great arteries was the most frequent congenital heart disease (n = 74). When comparing the levels of saturation pre and post-procedure (65.9 ± 19.5% and 86 ± 9.7%) and the diameter of the interatrial septal defect pre and post-procedure (2.3 ± 1.0 mm and 5.5 ± 1.3 mm) there was a statistically significant difference (p < 0.001). When comparing the levels of saturation and the diameter of the interatrial septal defect between the group of survivors vs non-survivor, there was no statistically significant difference (p > 0.05). CONCLUSION: The balloon atrial septostomy guided by the echocardiography reduces the risks by allowing the effective palliative procedure to be carried out promptly in cyanotic neonates, in addition to presenting lower hospital costs.

Angioplastia coronária nas indicações off-label: comparação das vias radial vs. femoral / Coronary angioplasty in off-label indications: comparison of radial vs. femoral approach

Introdução: A via radial é objeto de interesse crescente para procedimentos diagnósticos e terapêuticos por possuir diversas vantagens, entre as quais comodidade para o paciente no pós-procedimento imediato, com retorno precoce a suas atividades, diminuição do tempo de internação, com consequente redução dos custos hospitalares, e baixo índice de complicação do sítio de punção comparativamente à via femoral, reduzindo a taxa de sangramento maior, que, por sua vez, está relacionada ao aumento do risco de morte e eventos isquêmicos. Método: Análise retrospectiva de 1.807 pacientes consecutivos submetidos a angioplastia coronária percutânea (ATC) off-label entre setembro de 2006 e dezembro de 2009. Comparamos os pacientes submetidos a ATC pelas vias radial e femoral em relação às evoluções hospitalar e tardia. Resultados: Predominaram na via radial pacientes mais jovens, do sexo masculino, com menor complexidade angiográfica, fato que se deveu à curva de aprendizado. Houve menor taxa de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM), óbito e revascularização do vasoalvo na via radial, tanto na fase hospitalar como na fase tardia, em virtude do perfil clínico-angiográfico mais favorável. A via femoral foi preditor independente de ECAM hospitalar. A curva de sobrevivência ajustada, no entanto, mostrou que a via de acesso não teve influência significativa nos eventos clínicos a longo prazo. Conclusão: A técnica radial é segura na abordagem de pacientes selecionados com indicação off-label, apresentando resultados clínicos satisfatórios nas evoluções inicial e tardia.

Background: There is increasing interest in the use of the radial approach in diagnostic and therapeutic proceduresdue to several advantages such as patient comfort in the immediate post-procedure with early return to daily routine activities, decreased hospitalization time and consequentreduction of hospital costs and low puncture site complication rates when compared with the femoral approach, reducing the rate of major bleeding, which is in turn related to increased risk of death and ischemic events. Method:Retrospective analysis of 1,807 consecutive patients undergoingoff-label percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) from September 2006 to December 2009.The outcome of patients undergoing PTCA using the radial and femoral approaches during hospitalization and late follow-up were compared. Results: The radial approach prevailed in younger, male patients with lower angiographic complexity, which was due to the learning curve. Major adverse cardiac events (MACE), death and target-vessel revascularization rates were lower when the radial approachwas used, both during hospitalization and in the late follow-up due to a more favorable clinical-angiographic profile.The femoral approach was an independent predictor of hospital MACE. The adjusted survival curve, however,showed that the access route did not have a significant impact on long-term clinical events. Conclusion: Thetransradial approach is safe when used in selected patients with off-label indication, providing good clinical results in the early and late follow-up.